シンニチコーポレーション

FDAとは

近年、製品の「品質」や「安全性」に対する意識は、国内外を問わずますます高まっています。特に、海外市場への展開やグローバル基準でのものづくりが求められる中で、一つの信頼指標として注目されているのが「FDA(Food and Drug Administration)」です。

FDAとは、日本語で「アメリカ食品医薬品局」と訳されるアメリカ合衆国政府機関のことで、食品、医薬品、化粧品、医療機器などの安全性や品質基準を管理・監督しています。

アメリカ国内で医薬品や食品、関連製品を販売・流通させる場合、多くのケースでFDAの定める基準を満たし、必要に応じて認証や承認、施設登録などを行う必要があります。これは単なる形式的な手続きではなく、製造環境、品質管理体制、衛生管理、トレーサビリティなど、多角的な観点から厳しい基準が設けられていることが特徴です。

そのような中、シンニチコーポレーションはFDA認証登録工場として、国際的な品質基準に対応した製造環境を整えています。

FDA登録工場であることは、アメリカ市場を見据えた品質管理体制を構築している証の一つでもあり、製造工程や品質への取り組みをより高い基準で管理していることにつながります。国内市場だけでなく、海外展開を視野に入れた製品開発やOEM・ODM製造においても、お取引先様に安心感を持っていただける体制づくりを大切にしています。

特に、近年では「どこで作られているか」「どのような品質管理のもと製造されているか」が、企業選定において重要な判断基準となっています。価格だけではなく、安定供給、品質の再現性、安全管理への姿勢まで含めて評価される時代へと変化しています。

シンニチコーポレーションでは、これまで培ってきた製造ノウハウに加え、国際基準を意識した品質管理体制のもと、安心してお任せいただけるものづくりを追求しています。

これからも、お客様に信頼いただける製品づくりを通じて、国内外を問わず価値ある製品提供を目指してまいります。

※FDA登録は、製造施設登録や基準適合を示すものであり、個別製品に対する効能・効果を保証するものではありません。対象製品やカテゴリによって必要な承認内容は異なります。